중문체 1. 코팅 재료:
장용 코팅에는 산성 위 환경으로부터 약물을 보호하는 다양한 폴리머와 화합물이 포함됩니다. 이러한 재료의 선택은 알약의 효능에 상당한 영향을 미칩니다. CAP(셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트), HPMCP(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트) 및 메타크릴산 공중합체와 같은 폴리머는 pH에 민감한 특성 때문에 일반적으로 사용됩니다. 이러한 물질은 위산에 대해 다양한 수준의 보호 기능을 제공하여 장을 완료할 때까지 약물이 그대로 유지되도록 합니다. 코팅 재료의 요구 사항은 약물 특성, 선호하는 출시 프로필 및 활성 제약 요소와의 호환성과 같은 요소에 따라 달라집니다.
2. 코팅 두께:
장용 코팅의 두께는 알약 성능에 영향을 미치는 필수적인 문제입니다. 이는 뱃속의 가혹한 산성 환경으로부터 약물을 보호하기에 충분해야 합니다. 그러나 지나치게 두꺼운 코팅은 장 내부의 약물 발사를 지연시켜 약물의 흡수 및 치유 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 적절한 코팅 두께를 달성하려면 생산 방법의 특정 시점에서 고유한 공식과 주의력 전략이 필요합니다. 정제 전체에 걸쳐 코팅 두께의 균일성은 정기적인 약물 방출을 보장하는 데 중요합니다.
3.PH 감도:
장용 코팅은 정확한 pH 단계에 반응하도록 설계되었습니다. 이들은 배의 산성 환경(pH 1-3) 내에서 그대로 유지되며 장의 더 큰 알칼리성 환경(pH 6-7) 내에서 용해됩니다. 이러한 코팅의 성능은 산성 조건에 저항하는 동시에 고체를 닫고 예상 이동 웹 사이트에 도달할 때까지 약물 보호를 보장하는 잠재력에 달려 있습니다. 이러한 코팅의 pH에 민감한 특성은 시기 적절하지 않은 약물 방출과 뱃속 기능 저하를 방지하는 데 필수적입니다.
4. 약물 특성:
캡슐화되는 약물의 홈은 장용 코팅의 효율성에 영향을 미칩니다. 일부 약물은 산성 배 환경에서 분해되기 쉽습니다. 따라서 장에 도달할 때까지 보호하려면 강력한 장용 코팅이 필요합니다. 화학적 균형, 용해도 및 pH 변화에 대한 민감도와 함께 요인은 약물의 무결성과 효능을 유지하기 위한 장용 코팅에 대한 정확한 요구 사항을 결정합니다.
5. 제조 공정 :
장용정의 성능은 제조 시스템과 복잡하게 관련되어 있습니다. 캡슐화 기술, 코팅 유용성 및 건조 기술은 최종 제품의 최고 수준 및 성능에 실질적인 영향을 미칩니다. 안정적이고 신뢰할 수 있는 장용성 캡슐을 만들기 위해서는 코팅 두께의 균일성, 기술 매개변수의 고유한 제어 및 우수제조관리기준(GMP) 준수가 중요합니다.
6. 보관 조건:
장용 캡슐의 성능을 유지하려면 적절한 차고 조건이 가장 중요합니다. 온도, 습도, 빛 노출 등의 요인이 장용 코팅 및 봉입제의 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 잘못된 보관 상황은 코팅 품질 저하, 약물 발사 동역학의 변경, 치료 효능의 용량 손실을 초래할 수도 있습니다. 만료일까지 알약의 무결성을 유지하려면 권장되는 힌트에 따라 적절한 포장 및 보관이 중요합니다.
7. 약물 방출 프로필:
장용 코팅은 선호하는 약물 출시 프로필에 도달하는 데 중추적인 역할을 합니다. 치료 목적에 따라 약물은 제때에 출시되지 않거나, 지속되거나, 표적화된 출시가 필요할 수도 있습니다. 장용 코팅의 성능은 장 내 선호하는 운동 부위에서 약물 발사를 통제하고 조절하는 능력에 있습니다. 약물의 방출 필요성에 맞게 장용 코팅 특성을 조정하면 가장 유익한 치료 결과와 영향을 받는 사람의 순응도가 보장됩니다.
8. 호환성 테스트:
약물과 장용 코팅 원단 간의 상용성을 확보하는 것이 필수적입니다. 호환성 시험에는 활성 제약 성분(API)과 코팅 직물 간의 상호 작용 능력을 평가하는 것이 포함됩니다. 비호환성 문제로 인해 약물 균형, 효능 또는 장용 코팅의 무결성이 조정될 수 있습니다. 의약품과 선택된 장용성 코팅천의 적합성을 보장하기 위해서는 제제 개발 과정에서 철저한 평가와 테스트가 중요합니다.
장용 코팅 중공 캡슐
장용 코팅 중공 캡슐
제품 소개 : 장용 젤라틴 중공 캡슐은 젤라틴과 장용 코팅재로 만들어집니다.
제품 카테고리: 제약 부형제
제품적용 : 위장에 자극을 주거나 산에 불안정하여 장에서 용해되어 치료효과를 발휘해야 하는 의약품이나 건강관리제품의 특수포장에 자주 사용됩니다.
제품 기능: 장 위치 관리, 부작용 감소. 표적 고정점 방출: 위액에서 2시간 동안 붕해 및 균열이 없고, 장액에서 30분 이내에 약물 방출이 있어 단백질 폴리펩타이드 약물 및 생균 제제에 대한 완벽한 솔루션을 제공합니다.
제품 장점: 장 표적 약물 전달은 약물 효능을 향상시키고 복용량을 줄이는 동시에 부작용을 줄이고 환자의 사용을 용이하게 할 수 있습니다. 또한 경구용 단백질 폴리펩타이드 약물이나 건강 관리 제품의 분해를 방지하여 약물에 가장 적합한 흡수 부위를 제공할 수 있습니다.
