중문체 1. 활성 제약 성분(API): API는 경질 캡슐 내에 캡슐화된 약물의 핵심 치료 성분을 형성합니다. 이러한 물질은 효능, 순도 및 안정성을 보장하기 위해 엄격한 테스트와 검증을 거칩니다. API는 진통제 및 항생제와 같은 소분자부터 펩타이드 및 단백질과 같은 복잡한 생물학적 제제에 이르기까지 광범위한 화합물을 포괄합니다.
2. 필러: 필러는 경질 캡슐 제제에서 다양한 용도로 사용됩니다. 이는 제제에 대량을 추가하여 각 캡슐에 원하는 활성 성분의 용량이 포함되도록 합니다. 또한 필러는 캡슐화 과정에서 분말 유동성을 개선하여 캡슐 껍질 내에서 균일한 분포를 보장하는 데 도움이 됩니다. 유당 및 미결정 셀룰로오스와 같은 일반적인 충전제는 다양한 API와의 호환성 및 불활성 특성을 고려하여 선택됩니다.
3. 바인더: 바인더는 분말 제형을 굳히고 입자 간의 응집력 있는 상호 작용을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 제조 공정 전반과 보관 중에 구조적 무결성을 유지하는 과립 또는 압축물을 형성하는 데 도움이 됩니다. 결합제는 또한 캡슐의 기계적 강도에 기여하여 섭취 전 단편화 또는 분해를 방지합니다.
4.붕해제:붕해제는 위장액에 노출되었을 때 캡슐 내용물의 빠른 분해를 촉진하여 활성 성분의 방출 및 용해를 촉진합니다. 이러한 제제는 부풀어 오르거나 급속하게 수화되어 캡슐 내용물에 기계적 압력을 가하여 더 작은 입자로 분산됩니다. 효과적인 분해는 효율적인 약물 흡수 및 생체 이용률을 보장합니다.
5. 윤활제: 윤활제는 분말 혼합물과 정제 압축에 사용되는 다이 및 펀치와 같은 제조 장비 표면 사이의 접착을 방지하는 데 필수적입니다. 윤활제는 마찰력을 줄여 분말 혼합물의 균일한 흐름을 촉진하고 형성된 캡슐이 장비에서 원활하게 배출되도록 합니다. 그러나 용출 및 약물 방출에 대한 부작용을 방지하기 위해 과도한 윤활은 피해야 합니다.
6.착색제: 착색제는 경질 캡슐에 첨가되어 제품의 미관을 향상시키고, 제품 식별을 용이하게 하며, 동일한 약물의 다양한 강도 또는 제형을 구별합니다. 착색제는 천연이거나 합성일 수 있으며 안전 및 순도에 관한 규제 지침을 준수해야 합니다. 적절한 착색제를 선택할 때는 광 안정성, pH 민감도, 다른 제제 구성 요소와의 호환성과 같은 요소를 고려합니다.
7. 방부제: 미생물 오염을 방지하고 제품의 유통기한을 연장하기 위해 방부제가 경질 캡슐 제제에 포함될 수 있습니다. 이러한 제제는 제품 품질과 안전성을 손상시킬 수 있는 박테리아, 곰팡이 및 기타 미생물의 성장을 억제합니다. 방부제는 수분에 민감한 성분을 함유한 제제나 다양한 환경 조건에서 장기간 보관해야 하는 제제에 특히 중요합니다.
8. 향료: 향료는 소아용, 노인용 또는 기타 입맛에 맞는 제제에 사용되어 환자의 수용성과 순응도를 향상시킵니다. 이러한 제제는 특정 약물의 고유한 쓴맛이나 불쾌한 맛을 가려 전반적인 환자 경험을 향상시키고 약물 순응도를 촉진합니다. 향료에는 감미료, 과일 향료, 민트 추출물 및 감각 선호도와 문화적 고려 사항에 따라 선택된 기타 방향족 화합물이 포함될 수 있습니다.
9. 항산화제: 산화 분해를 완화하고 민감한 활성 성분의 화학적 안정성을 유지하기 위해 경질 캡슐 제제에 항산화제를 첨가합니다. 이러한 물질은 활성산소를 제거하고 효능 상실, 변색 또는 맛과 냄새의 변화를 초래할 수 있는 산화 반응을 억제합니다. 항산화제는 특히 산화로 인한 분해에 민감한 제제에서 제품 효능을 보존하고 유통기한을 연장하는 데 중요한 역할을 합니다.
10. 코팅제(선택 사항): 코팅제는 방출 특성을 변경하고, 삼키기 쉽게 하거나 제품 외관을 향상시키기 위해 경질 캡슐에 적용됩니다. 코팅은 캡슐이 장에 도달할 때까지 약물 방출을 지연시키기 위해 장내 보호 기능을 제공할 수도 있고 장기간에 걸쳐 약물 작용을 연장하기 위해 지속 방출 특성을 제공할 수도 있습니다. 코팅은 또한 제품 안정성이나 무결성을 손상시킬 수 있는 습기, 빛 및 환경 요인에 대한 장벽 역할도 합니다. 일반적인 코팅 재료에는 원하는 성능 특성과 규제 요구 사항에 따라 선택되는 셀룰로오스 유도체, 폴리머, 셸락이 포함됩니다.
HPMC 중공 캡슐
HPMC 중공 캡슐
제품소개 : 히드록시프로필메틸셀룰로오스 중공캡슐의 주원료는 HPMC로, 천연 목화나 목재펄프에서 추출하여 구제역을 효과적으로 예방할 수 있습니다.
제품 카테고리: 제약 부형제
제품 적용: HPMC는 인체에 부작용이 없으며 채식주의자 및 다른 종교적 신념을 가진 사람들에게 새로운 선택을 제공합니다.
제품 기능: HPMC 캡슐의 건조 중량 손실은 6% 이내로 제어되며 분자 구조가 안정적이며 충전재의 수분 요구 사항이 낮습니다. 흡습성이 강한 약을 충전할 경우 캡슐이 터지지 않습니다. 필러의 수분에 영향을 주지 않아 필러를 더욱 안전하고 용해에 철저하게 해줍니다.
