중문체장용 코팅 중공 캡슐
제품 소개: 장용 젤라틴 중공 캡슐은 젤라틴과 장용 코팅 재료로 만들어집니다.
제품 카테고리: 제약 부형제
제품 적용: 위를 자극하거나 산의 존재 하에서 불안정하고 장에서 용해되어 치료 효과를 발휘해야 하는 의약품 또는 건강 관리 제품의 특수 포장에 자주 사용됩니다.
제품 기능: 장 위치 지정 관리, 부작용 감소. 표적 고정점 방출: 2시간 동안 위액에 분해 및 균열이 없고 장액에서 30분 이내에 약물이 방출되어 단백질 폴리펩타이드 약물 및 생균 제제를 위한 완벽한 솔루션을 제공합니다.
제품 장점: 장 표적 약물 전달은 약효를 향상시키고 복용량을 줄일 수 있으며 동시에 부작용을 줄이고 환자의 사용을 용이하게 할 수 있습니다. 그것은 또한 경구용 단백질 폴리펩타이드 약물 또는 건강 관리 제품의 분해를 피할 수 있어 약물에 대한 최상의 흡수 부위를 제공합니다.
이 캡슐은 건조 분말 또는 액체 제약 성분으로 채워질 수 있습니다. 빈 젤라틴 캡슐의 분해 시간은 캡슐의 중요한 품질 속성입니다. 이는 약물의 용해 및 방출을 위한 전제조건이기 때문에 중요하다. 최대 900초(15분)로 설정됩니다. 캡슐의 평균 분해 시간은 경질 젤라틴 캡슐의 경우 449초(7.5분)였습니다. 그러나 캡슐의 분해 시간은 50초 미만에서 850초 이상까지 매우 다양할 수 있습니다. 빈 젤라틴 캡슐의 분해 시간은 실험실 조건에서 액체 또는 고체. 과캡슐화된 인산염 프로드러그를 포함하는 캡슐을 분해하는 데 필요한 시간은 캡슐의 구성과 그 성분에 따라 상당히 다릅니다. 가속 보관 중에 이러한 캡슐은 용해 성능을 손상시킬 수 있는 화학 반응을 경험할 수 있습니다. 캡슐 크기를 결정하는 여러 변수가 있습니다.
이러한 변수에는 활성 성분, 제형의 밀도 및 목표 충전 중량이 포함됩니다. 충전 중량은 액체의 비중에 캡슐의 체적을 곱하여 계산됩니다. 크기 외에도 캡슐의 구성도 부피에 영향을 미칩니다. 보충제를 많이 사용하는 경우 일부 빈 젤라틴 캡슐에 투자하고 싶을 수 있습니다. 이들은 채우기 쉽고 대부분의 사용자에게 적합합니다. 그들은 150-200 mg의 분말을 보유합니다. 이 캡슐은 ALL-IN 캡슐 충전 기계와 잘 작동합니다. 이 캡슐은 또한 매우 견고합니다. 빈 젤라틴 캡슐의 미생물학적 테스트는 위험 평가 프로세스를 지원할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 캡슐의 구성 및 성능에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인 측면에서 표준 빈 젤라틴 캡슐의 가변성을 결정하는 것입니다. 수집된 데이터는 신제품 개발을 위한 중요한 재료 특성 및 특성을 결정하는 데 도움이 됩니다. 미생물 테스트를 수행하려면 제조업체는 FDA에서 정한 지침을 따라야 합니다.
가이드라인에는 제제를 pH 7.0의 완충 염화나트륨-펩톤 용액으로 희석해야 한다고 명시되어 있습니다. 희석은 1/10이어야 합니다. 그러나 일부 제품은 더 많은 양이 필요할 수 있습니다. 젤라틴 캡슐은 의약품의 주요 구성 요소로 사용되며 이러한 캡슐의 제조는 규제 요구 사항을 충족해야 합니다. CapsCanada는 빈 캡슐 로트에 대한 방출 테스트를 수행하여 이러한 캡슐의 품질과 안전성을 보장하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이는 물리적, 화학적 및 미생물학적 특성을 분석하여 제품을 평가하는 자격을 갖춘 타사 실험실에서 수행합니다. 그들은 또한 결함 및 관능 특성을 테스트합니다. 그들은 또한 다양한 바이오의약품 클래스의 활성 성분을 사용하여 용해 연구를 수행합니다.
