1. 필러의 물리적 특성
빈 젤라틴 캡슐 의약 및 영양보조식품 분야에서 널리 사용되고 있으며, 중요한 요소 중 하나는 필러의 물리적 특성입니다. 빈 젤라틴 캡슐은 일반적으로 분말, 과립, 액체 또는 젤 같은 물질을 캡슐화하는 데 사용됩니다. 분말 기반 필러는 일반적으로 빈 젤라틴 캡슐에 적합하지만 다양한 필러의 입자 크기, 밀도 및 유동성이 캡슐의 충전 효과에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 입자가 더 큰 분말은 충전 과정에서 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 캡슐이 고르지 않게 채워지거나 공극이 생길 수 있습니다. 따라서 이 경우 필러의 유동성을 향상시키고 뭉침을 방지하기 위해 이산화규소나 탈크 등의 유동성 향상제를 필러에 첨가할 필요가 있을 수 있다.
또한, 분말의 흡습성은 빈 젤라틴 캡슐의 성능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 허브 분말과 같은 일부 필러는 흡습성이 높아 캡슐 껍질이 부드러워지거나 부풀어오르거나 심지어 파열될 수 있습니다. 따라서 캡슐의 안정성을 보장하기 위해 특별한 캡슐화 기술이 필요할 수도 있고, 내습성이 더 높은 캡슐 껍질 재료를 선택할 수도 있습니다. 액체 필러는 점도가 높은 액체로 인해 캡슐이 변형되거나 파열될 수 있으므로 점도와 캡슐 껍질의 호환성에 특별한 주의가 필요합니다. 이 경우 이중층 캡슐과 같은 강화 캡슐을 선택하여 캡슐의 운반 능력과 안정성을 향상시킬 수 있습니다.

2. 화학적 안정성
빈 젤라틴 캡슐은 화학적 안정성이 우수하지만 다양한 필러와의 호환성에는 여전히 특별한 주의가 필요합니다. 일부 약물이나 건강 제품의 활성 성분은 젤라틴 캡슐과 화학적으로 반응하여 캡슐의 용해도와 제품의 전반적인 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 일부 약물의 산성 성분은 젤라틴과 반응하여 캡슐 껍질이 파열되거나 약물의 방출 속도와 생체 이용률이 변경될 수 있습니다. 마찬가지로, 강알칼리성 물질도 젤라틴 캡슐의 안정성에 부정적인 영향을 미쳐 캡슐의 용해도를 감소시키거나 효능에 영향을 줄 수 있습니다.
이 문제를 피하기 위해 많은 제조업체에서는 산성 또는 알칼리성 물질과의 반응을 피하고 더 나은 내습성과 안정성을 가질 수 있는 변형 젤라틴이나 HPMC(히드록시프로필 메틸셀룰로오스 캡슐)와 같은 다른 유형의 캡슐 재료를 사용하기로 선택합니다. 또한 일부 활성 성분, 특히 허브 추출물이나 식물 에센스는 젤라틴과 반응하여 활성 성분의 활성을 잃을 수 있습니다. 항산화 능력이 좋은 캡슐 소재를 선택하는 것도 문제를 피하는 효과적인 방법입니다.

3. 수분과 온도의 영향
빈 젤라틴 캡슐은 수분과 온도 변화에 매우 민감합니다. 수분 흡수로 인해 캡슐 껍질이 부풀어 오르거나 부드러워져 캡슐의 모양과 용해도에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 습도가 높은 곳이나 장기간 보관환경의 경우 캡슐이 변형되거나 달라붙어 약의 방출이 불안정해질 수 있습니다. 빈 젤라틴 캡슐에 대한 수분의 영향은 캡슐 껍질의 물리적 특성에 반영될 뿐만 아니라 필러와 상호 작용하여 약물이나 보충제의 품질에 영향을 미칠 수도 있습니다. 예를 들어, 일부 필러에는 설탕이나 식물분말 등 습기에 쉽게 영향을 받는 성분이 포함되어 있어 습도가 높으면 성능이 저하되거나 효과가 떨어질 수 있습니다.
고온 역시 빈 젤라틴 캡슐의 안정성에 영향을 미치는 핵심 요소입니다. 젤라틴은 녹는점이 낮습니다(약 35°C~40°C). 고온 조건에서는 빈 젤라틴 캡슐이 경도를 잃어 용해가 빨라지거나 캡슐이 파열될 수 있습니다. 빈 젤라틴 캡슐의 보관 및 운송 조건을 설계할 때 습도와 온도를 조절하고 고온 다습한 환경이 캡슐에 미치는 영향을 피하도록 특별한 주의를 기울여야 합니다. 고온 또는 다습한 환경을 견뎌야 하는 필러의 경우 올바른 캡슐화 재료나 캡슐 유형(예: 식물 캡슐 또는 변형 젤라틴 캡슐)을 선택하는 것이 효과적인 솔루션입니다.

4. 생체적합성
빈 젤라틴 캡슐의 생체 적합성은 종종 제약 및 영양 보충제 분야에서 널리 사용되는 이유 중 하나입니다. 빈 젤라틴 캡슐의 주성분은 동물성 젤라틴이며, 이는 대개 돼지 가죽이나 소 뼈에서 추출됩니다. 생체 적합성이 좋으며 대부분의 약물이나 영양 보충제 성분과 호환됩니다. 그러나 효소, 단백질 또는 특정 활성 화학 물질과 같은 일부 특수 성분은 젤라틴에 부작용을 일으켜 젤라틴의 안정성과 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 효소 성분이 젤라틴 캡슐의 단백질 구조와 반응하여 캡슐이 파열되거나 약물이 효과적으로 방출되지 않을 수 있습니다.
어떤 사람들은 동물 유래 제품(예: 돼지 젤라틴)에 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 따라서 더 광범위한 소비자의 요구를 충족하기 위해 점점 더 많은 제조업체가 식물성 캡슐(예: HPMC 캡슐)을 출시하기 시작했습니다. 이러한 식물성 캡슐은 채식주의자 및 알레르기가 있는 소비자에게 더 친화적이며 생체 적합성 측면에서 우수한 성능을 발휘합니다. 빈 젤라틴 캡슐은 대부분의 약물 및 보충제에 대해 생체 적합성이 우수하지만 필러를 선택할 때 제품의 효과와 안전성을 보장하기 위해 성분 간의 상호 작용을 충분히 고려해야 합니다.

5. 입자 크기와 밀도의 일치
필러의 입자 크기와 밀도는 빈 젤라틴 캡슐의 충전 효과에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 입자 크기가 더 큰 필러(예: 특정 입상 또는 결정성 물질)는 캡슐 내 충전 효과가 좋지 않아 캡슐 내 충전이 고르지 않거나 과도한 공극이 발생하여 복용량의 정확성에 영향을 줄 수 있습니다. 이 문제를 방지하려면 일반적으로 필러를 분쇄하거나 체질하는 등의 사전 처리를 거쳐 입자 크기가 캡슐의 부피 요구 사항에 적합한지 확인해야 합니다. 충전재의 입자 크기를 조절함으로써 충전 공정의 효율성을 높이고 캡슐의 균일성을 보장할 수 있습니다.
필러의 밀도는 캡슐의 디자인과 충전 효율성에도 영향을 미칩니다. 밀도가 높은 필러의 경우 약물이나 영양소를 위한 충분한 공간을 확보하기 위해 더 큰 캡슐을 사용해야 할 수도 있습니다. 반면, 저밀도 필러는 동일한 복용량을 달성하기 위해 더 많은 캡슐이 필요할 수 있습니다. 이는 복용량의 정확성을 보장하기 위해 필러의 밀도가 캡슐 크기와 일치해야 함을 의미합니다. 밀도가 낮은 필러(예: 일부 허브 분말)는 캡슐 내부에 축적되거나 덩어리질 수 있으며, 이는 약물의 방출 속도와 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 제조업체는 일반적으로 필러의 특성에 따라 적절한 캡슐 크기를 선택하고 생산 과정에서 필러의 안정성과 균일성을 보장하기 위한 조치를 취합니다.

6. 충전제의 흡습성
충전제의 흡습성은 빈 젤라틴 캡슐의 호환성에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요소입니다. 많은 천연의약품과 식물분말, 설탕 등 보충제 성분은 흡습성이 강해 캡슐 껍질이 변형되거나 갈라질 수 있습니다. 수분 흡수는 캡슐 자체의 구조에 영향을 미칠 뿐만 아니라 약물이나 보충제의 활성 성분에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 흡습성이 높은 필러는 공기 중 수분을 흡수하여 성분의 산화, 변질 또는 불안정한 방출 속도를 유발할 수 있습니다.
습기로 인한 부작용을 피하기 위해 많은 제조업체에서는 두꺼운 캡슐을 사용하거나 방습 코팅을 사용하여 캡슐의 습기 저항성을 높이는 등 방습 기술을 채택했습니다. 또한, 건조제(예: 실리카겔 백)도 공기 중 수분을 흡수하여 캡슐과 충전제의 안정성을 보호하는 일반적인 솔루션입니다. 포장 및 보관 측면에서 캡슐이 습한 공기의 영향을 받지 않도록 낮은 습도 환경이 필요하며 이를 통해 빈 젤라틴 캡슐의 품질과 약의 유효성을 보장합니다.